Medizinsoftware
Middleware und Systemintegration
Software, Middleware, Interoperabilität und Datenflüsse für Diagnostik, POCT, Labore und Gesundheitsorganisationen.
LOFRAMedical business solutionsMEDIZINSOFTWARE · MIDDLEWARE · IVDR · VALIDIERUNG
Von Medizintechnik zu Compliance und Markterfolg.
LOFRA entwickelt medizinische Middleware, begleitet IVDR-/MDR-Projekte und unterstützt Hersteller bei der Validierung von Analysegeräten sowie beim Zugang zu regulierten Märkten in Deutschland und Österreich.
Medizinische MiddlewareIVDR / MDRAnalysatorvalidierung
LOFRA / IVDR + SOFTWARE ACTIVE
One team360°medical technology route
SoftwareIVDRValidationMarketTechnischer und regulatorischer Partner
Entwicklung, Compliance und Validierung aus einer Hand.
LOFRA verbindet Software-, Rechts-, Ingenieur- und Biologiekompetenz und überführt komplexe Medizinprojekte in klare, umsetzbare Prozesse.
Regulatory
IVDR- und MDR-Beratung
Unterstützung bei Zweckbestimmung, technischer Dokumentation, regulatorischen Pflichten und EU-Marktreife.
Validierung
Validierung von Analysegeräten
Studiendesign, Leistungsbewertung, Datenprüfung und strukturierte Evidenz für diagnostische Analysegeräte.
Markt
Marktzugang Deutschland und Österreich
Marktstrategie, Vertrieb und operative Unterstützung für Deutschland, Österreich, Europa und internationale Märkte.
Unser Vorgehen
Risiken reduzieren, bevor Wachstum beschleunigt wird.
Wir verbinden Software, regulatorische Anforderungen, Validierung und Marktstrategie von Beginn an und vermeiden isolierte Entscheidungen sowie kostspielige Nacharbeit.
- 01
Produkt und Markt bewerten
- 02
Technisch-regulatorischen Weg definieren
- 03
Validieren und Evidenz aufbauen
- 04
Markteintritt und Skalierung
Interdisziplinäres Team
Programmierer, Juristen, Ingenieure und Biologen.
Ein Team, das Softwarearchitektur, analytische Leistung, rechtliche Verantwortung und kommerzielle Ziele gemeinsam versteht.
Medizinische MiddlewareIVDR/MDR-StrategieAnalysatorvalidierungMarktzugang
Projekt besprechen
Wohin soll Ihre medizinische Innovation?
Nennen Sie Produkt, regulatorischen Status und Zielmarkt. LOFRA definiert mit Ihnen den klarsten nächsten Schritt.
LOFRA SRLSoftware · IVDR · Validation
Bukarest, Rumänien · International tätig