Oprogramowanie medyczne
Middleware i integracje
Oprogramowanie, middleware, interoperacyjność i przepływy danych dla diagnostyki, POCT, laboratoriów i ochrony zdrowia.
LOFRAMedical business solutionsOPROGRAMOWANIE MEDYCZNE · MIDDLEWARE · IVDR · WALIDACJA
Od innowacji medycznej do zgodności i rynku.
LOFRA rozwija oprogramowanie middleware dla diagnostyki, wspiera projekty IVDR/MDR oraz producentów w walidacji analizatorów i wejściu na rynki regulowane.
Middleware medyczneIVDR / MDRWalidacja analizatorów
LOFRA / IVDR + SOFTWARE ACTIVE
One team360°medical technology route
SoftwareIVDRValidationMarketPartner techniczny i regulacyjny
Rozwój, zgodność i walidacja pod jednym kierownictwem.
LOFRA łączy kompetencje programistyczne, prawne, inżynierskie i biologiczne, przekształcając złożone projekty medyczne w jasne plany działania.
Regulacje
Doradztwo IVDR i MDR
Wsparcie w zakresie przewidzianego zastosowania, dokumentacji technicznej, odpowiedzialności regulacyjnej i gotowości do rynku UE.
Walidacja
Walidacja analizatorów
Projektowanie badań, ocena działania, przegląd danych i organizacja dowodów dla analizatorów diagnostycznych.
Rynek
Dostęp do rynku polskiego i UE
Strategia handlowa, dystrybucja i realizacja projektów w Polsce, Europie i na rynkach międzynarodowych.
Jak pracujemy
Najpierw ograniczamy ryzyko, potem przyspieszamy.
Od początku łączymy oprogramowanie, wymagania regulacyjne, walidację i strategię rynkową, ograniczając kosztowne poprawki.
- 01
Ocena produktu i rynku
- 02
Ścieżka techniczna i regulacyjna
- 03
Walidacja i dowody
- 04
Wejście na rynek i rozwój
Zespół interdyscyplinarny
Programiści, prawnicy, inżynierowie i biolodzy.
Zespół rozumiejący jednocześnie architekturę oprogramowania, parametry analityczne, odpowiedzialność prawną i cele biznesowe.
Middleware medyczneStrategia IVDR/MDRWalidacja analizatorówDostęp do rynku
Porozmawiajmy o projekcie
Dokąd ma dotrzeć Państwa innowacja?
Prosimy opisać produkt, status regulacyjny i rynek docelowy. LOFRA pomoże określić najskuteczniejszy kolejny krok.
LOFRA SRLSoftware · IVDR · Validation
Bukareszt, Rumunia · Zasięg międzynarodowy