Software médico
Middleware e integraciones
Software, middleware, interoperabilidad y flujos de datos para diagnóstico, POCT, laboratorios y organizaciones sanitarias.
LOFRAMedical business solutionsSOFTWARE MÉDICO · MIDDLEWARE · IVDR · VALIDACIÓN
De la innovación médica al cumplimiento y al mercado.
LOFRA desarrolla software middleware para diagnóstico, apoya los itinerarios IVDR/MDR y acompaña a fabricantes en la validación de analizadores y el acceso a mercados regulados.
Middleware médicoIVDR / MDRValidación de analizadores
LOFRA / IVDR + SOFTWARE ACTIVE
One team360°medical technology route
SoftwareIVDRValidationMarketUn socio técnico y regulatorio
Desarrollo, conformidad y validación bajo una única dirección.
LOFRA integra capacidades informáticas, jurídicas, de ingeniería y biológicas para convertir proyectos médicos complejos en planes operativos claros.
Regulación
Asesoramiento IVDR y MDR
Apoyo en finalidad prevista, documentación técnica, responsabilidades regulatorias y preparación para el mercado europeo.
Validación
Validación de analizadores
Diseño de estudios, evaluación del rendimiento, revisión de datos y organización de evidencias para analizadores diagnósticos.
Mercado
Acceso al mercado internacional
Estrategia comercial, distribución y ejecución para España, Europa y mercados internacionales.
Cómo trabajamos
Reducir el riesgo antes de acelerar.
Conectamos software, requisitos regulatorios, validación y estrategia comercial desde el inicio para evitar decisiones aisladas y costosas repeticiones.
- 01
Evaluar producto y mercado
- 02
Definir la ruta técnica y regulatoria
- 03
Validar y reunir evidencias
- 04
Entrar y crecer en el mercado
Equipo multidisciplinar
Programadores, abogados, ingenieros y biólogos.
Un equipo capaz de comprender simultáneamente arquitectura de software, rendimiento analítico, obligaciones legales y objetivos comerciales.
Middleware médicoEstrategia IVDR/MDRValidación de analizadoresAcceso al mercado
Hablemos del proyecto
¿Adónde debe llegar su innovación?
Indique el producto, su situación regulatoria y el mercado objetivo. LOFRA le ayudará a definir el siguiente paso.
LOFRA SRLSoftware · IVDR · Validation
Bucarest, Rumanía · Alcance internacional