Software medicale
Sviluppo middleware e integrazioni
Software, middleware, interoperabilità e flussi dati per diagnostica, POCT, laboratori e organizzazioni sanitarie.
LOFRAMedical business solutionsSOFTWARE MEDICALE · MIDDLEWARE · IVDR · VALIDAZIONE
Dalla tecnologia medicale alla conformità e al mercato.
LOFRA sviluppa software middleware per la diagnostica, supporta i percorsi IVDR/MDR e affianca i produttori nella validazione degli analizzatori e nell’accesso ai mercati regolamentati.
Software middlewareIVDR / MDRValidazione analizzatori
LOFRA / IVDR + SOFTWARE ACTIVE
One team360°medical technology route
SoftwareIVDRValidationMarketUn partner tecnico e regolatorio
Sviluppo, compliance e validazione in un’unica regia.
LOFRA integra competenze informatiche, ingegneristiche, legali e biologiche per trasformare progetti medicali complessi in percorsi operativi chiari.
Regolatorio
Consulenza IVDR e MDR
Supporto su intended use, documentazione tecnica, responsabilità regolatorie e preparazione all’immissione sul mercato UE.
Validazione
Validazione di analizzatori
Disegno degli studi, valutazione delle prestazioni, revisione dei dati e organizzazione delle evidenze per strumenti diagnostici.
Mercato
Market access e sviluppo internazionale
Analisi del mercato, strategia commerciale, distribuzione e supporto operativo per Italia, Europa e mercati internazionali.
Come lavoriamo
Ridurre il rischio prima di accelerare.
Colleghiamo software, requisiti normativi, validazione e strategia commerciale fin dall’inizio, evitando decisioni isolate e rilavorazioni costose.
- 01
Analisi del prodotto
- 02
Percorso tecnico-regolatorio
- 03
Validazione ed evidenze
- 04
Ingresso e crescita sul mercato
Team multidisciplinare
Programmatori, avvocati, ingegneri e biologi.
Un gruppo costruito per comprendere contemporaneamente architettura software, prestazioni analitiche, responsabilità legali e obiettivi di mercato.
Middleware medicaleStrategia IVDR/MDRValidazione analizzatoriMarket access
Parliamo del progetto
Dove deve arrivare la vostra innovazione?
Indicate prodotto, stato regolatorio e mercato target. LOFRA vi aiuterà a definire il prossimo passo più efficace.
LOFRA SRLSoftware · IVDR · Validation
Bucarest, Romania · Operatività internazionale